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无尘车间工程竣工验收，第三方检测会检查竣工验收的各类资料，一般包括下列文件记录： 1、图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图： 2、主要材料、设备、成品、半成品和仪器、仪表的出厂合梅文件及进场检查、检验报告。 3、隐蔽工程检查验收记录; 4、工程设备、部件、附件，无尘车间墙体、顶棚、门窗以及凤管系统、管道系统安装及检验记录; 5、管道试验记录，高纯气、高纯水的纯度试验记采; 6、设备单机试运转记录： 7、系统无负荷联合试运转与调试记录; 8、分部质量综合检查记录，包括空气过滤器的泄漏检查等。 9、各种管道、净化空调设备、自动灭火装置等的安装应正确、严密、牢圃，其偏差应符合有关规定; 10、各类调节装置、阀门、附件应严密，调节灵活、操作方便 11、净化空调设备、风管系统及送回凤口无灰尘： 12、无尘车间的内墙面、顶栅内表面、地面、各类管道，应光滑、平整、不起尘、色择均匀，地面无静电现象; 13、穿越无尘车间的各类管线、送回风口、配电盘柜等穿越处的密封可靠、严密 14、空气洁净度等级测定(生物洁净重还应进行浮游菌、沉降菌测定); 以上，就是无尘车间工程的验收标准，希望对大家有所帮助!广州旗兴2018年获得广东省洁净行业“用户满意企业”荣誉称号，完成了380余项无尘洁净工程案例实绩。gmp车间设计公司

药厂无尘车间生产洁净区洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，如被包装药品为口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。厂家根据产品的标准和特性对该无尘车间区域采取适当的微生物监控措施。 药厂无尘车间生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级、B级、C级。D级。 对药厂无尘车间微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。 药厂无尘车间洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。静态是指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。动态是指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。净化车间方案工业净化车间的建筑围护界区和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下，变形小的材料。

洁净室的气流会影响到洁净度，换言之，即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配，进而影响洁净度。洁净室选择恰当稳定的气流很重要。洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素。一般洁净室气流速度是选0.25~0.5m/s之间，此气流速度属微风区域，易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度，但运转成本的增加也会增加。 洁净室洁净度要达到稳定效果，均一气流之保持是一大重要因素。洁净室均一气流若无法保持，表示风速有异，特别是在壁面，气流会沿着壁面发生涡流作用，此时要实现高洁净度事实上很困难。如垂直层流式方向要保持均一气流必须：(a)吹出面的风速不可有速度上的差异；(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s，0.7m/s)均有涡流之现象发生，而0.5m/s之速度，气流则较均一。目前一般洁净室，其风速均取在0.25~0.5m/s之间。

GMP从1995年到现在已经经历了很多个版本，意为企业要有良好的生产规范，现在GMP新版本为2010，新版GMP无尘车间都有哪些新的变化呢？主要体现在以下方面： 　　1、对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都提出了比过去更高的要求。 　　2、对高风险操作区的背景环境，提出了比过去高100倍的洁净度要求。 　　3、对无菌药品的净化空调系统提出了系统运行的要求。 　　4、对悬浮粒子除了静态监测，还同时需要进行动态监测。 　　5、对乱流无尘车间换气次数提出了一种新要求。 　　6、对层流区工作台截面风速提出了1998旧版GMP未提出的要求，且是比常规广州无尘车间都高的要求。 　　7、对气流的作用提出了超乎专业的要求。 　　8、提出了表面染菌量指标。 　　9、对照明和温湿度提出了要有适当要求，而未给出不适当的数字。 　　10、提出隔离操作的要求。 　　11、对相邻通而不同级别无尘车间的压差提出了不小于10 Pa的高要求，同级别的相邻房间也应有适当的压差。旗兴公司于广州设厂成立，主营生产制造各类工业净化过滤器材并提供配套售后服务。

无尘车间顾名思义就是无尘的、干净的，但是无尘车间到底要不要清洁呢?要怎么清洁呢? 1、一定要定期更换过滤器，以免灰尘二次飞扬，还要维持车间正压。从无尘车间管理维护方面来看，过滤器积累的灰尘越多，那么系统阻力就会增加，当然过滤的效率也会降低，在这个时候，车间的洁净度就难以保证了，因此，为了保持车间的洁净度，要定期更换过滤器。 2、东莞无尘车间要有安全措施综合系统。不仅有火灾报警、事故照明等设施，更重要的是必须要根据一些可燃物等不同的气体来采取相应的安全措施。 3、无尘车间一般在3至5个月要检验一次。进入车间内，不要让灰尘产生或残留等情况，当然从客户的角度来说，只要表面干净就好，但是作为车间管理者一定要规定时间检查规定的内容。 4、车间内的工作人员也要保持好卫生，水一定要勤换，毛巾要勤洗，车间里的过滤网一周要清洗1至2次，这个必须要有相关负责人管理的。 5、无尘车间的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备、生产中使用的物料，东莞无尘车间的操作人员都要建立相应的管理制度，明确管理内容、方法和责任人，执行情况应有记录。广州旗兴已为包括众多世界500强企业在内的食品、医药、机械等行业企业提供了各类大小净化系统380余项。无菌车间检测

广州旗兴企业提供十级、百级、千级、万级、 十万级 以及三十万级的 无尘车间净化工程服务。gmp车间设计公司

我国的净化技术起始于上世纪60年代，当时的净化技术是为了满足精密仪器、航空仪表和电子行业产品的质量需求，以及满足这些行业加工和实验研究的精密化、微型化、高纯度、高质量和高可靠性而诞生的一门新兴技术。如今，净化技术已经广泛应用于电子、制药、医疗卫生、生物工程、实验室、食品、化妆品和仪器仪表、航空航天等多种产业领域。 通过近几十年的发展，中国净化技术的产业链已逐步形成，上游包括空气净化设备的制造、洁净室的各种耗材生产;中游包括与洁净室设计、建造、调试、测试、运行相关的产业;下游包括各个使用洁净室的行业。并且，随着下游产业在中国的快速发展，以及它们对生产环境的要求日益增高，净化技术也处于高速发展之中。同样，净化技术的发展是下游产业顺利进行的有力保障。所以，净化技术与下游产业是互相促进、互相影响的关系。gmp车间设计公司